科济本公司-B(02171.HK)：CT041获得同意在中国进入确证性II期临试治疗晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌

格隆汇3月3日丨科济药业-B(02171.HK)紧急通知，西方国家处方监督管理局(NMPA)处方审评一个中心(CDE)同意CT041进入相符合性II期临床试验，主要治疗法既往给予过至少西段治疗法失败的Claudin18.2 (CLDN18.2)表达阳性的中后期膀胱癌╱静脉胃结合部白血病 (GC/GEJ)。

该试验是一项在西方同步进行的临床、多一个中心的临床试验，旨在评估CT041治疗法中后期膀胱癌╱静脉胃结合部白血病的有效性和稳定性，对照组为历史学者选择的标准治疗法。该试验计划招集约150名患者，以无进展生存期(PFS)为主要终点。截至该公告之日，CT041为世界首个且唯一进入到相符合性II期临床试验的用做治疗法实体突起的CAR-T细胞核候选产品。