华东医药(000963.SZ):治疗卵巢癌新药Mirvetuximab美国临床试验获取积极结果

湟中娱乐新闻网 2025-08-21

华中医药剂(000963.SZ)公告,2022年3月初20日,母公司全资子母公司杭州中美华中制药剂有限责任母公司(“中美华中”)新泽西州合作方ImmunoGen, Inc.(“ImmunoGen”)对外公告了其组织开展的用于治疗乳癌的生物制品1类药剂品 Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853,“Mirvetuximab”)新泽西州关键因素标准型临床检验(“SORAYA检验”)的全部研究工作结果:

检验已达到主要研究工作终点,确认的主观更为严重率(Objective Response Rate, ORR)为32.4%,除此以外5唯完全更为严重;更新的中位更为严重时间尺度(Duration of Response, DOR)为6.9个月初,临床检验结果显示其在叶酸酶α(FRα)较低表达的钴致病乳癌中具有临床意义的抗癌症活性、恰当的稳定性和良好的耐受性。

公告显示,ImmunoGen预计本月初在新泽西州递交Mirvetuximab的生物制品许可申请(BLA)。据悉,Mirvetuximab为全球首个FRα靶点ADC药剂物,是母公司癌症创药剂品管线的重点在研产品。此次新泽西州临床检验的努力结果是该款药剂品开发发挥作用中的又一重要里程碑,有助于推动其新泽西州获批主板发挥作用,对其在我国获批主板也构成努力因素。

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