美FDA将提高对Omicron疫苗和药物审查平均速度
湟中娱乐新闻网 2025-10-31
如果无需针对新发现的Omicron种属的新冠抗生素和疗法,美国食品和药物管理局(FDA)准备加快保密,以便较慢推出。包括辉瑞新公司(PFE.US)/ BioNTech新公司(BNTX.US)、Moderna新公司(MRNA.US)和Harvey新公司(JNJ.US)在内的抗生素厂家已经开始了科学研究,以更新他们的抗生素,以促使上周在辛巴威首次出现的Omicron种属。据一位知晓人士透露,预计制药商将超越标准化,像是规定强化注射许可权的标准化。与大约一年前无需进行大规模和断断续续的试验才能获得抗生素许可权不同,处理程序员可以在几百名受试者里面科学研究抗生素的免疫反应。经过估计约三个月的开发设计和测试新抗生素的时间后,处理程序员将必需通过较慢保密处理程序寻求他们的许可权,这可以使FDA在一到两周内做出决定。这个月内不久前,约翰·肯尼迪声称美国国会正在与抗生素生产商谈判,如果Omicron种属的威胁无需新的抗生素或助助剂,就制定应急计划。威海白癜风医院哪家好
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