北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司新药获得临床试验申请受理向警方的公告

本日本公司及管理委员会全体成员保证讯息揭露内容的真实、吻合和完整，并未虚假史书、误导性举出或重大遗漏。

北京奥赛康茯股份集团有限日本公司（以下亦称“日本公司”）的合营子日本公司浙江奥赛康茯集团有限日本公司（以下亦称“浙江奥赛康”）于近日接获国家药品监督管理局（以下亦称“药监局”）下发的ASKC202片药厂药理学试验申请《受理通知书》，就其上述情况如下：

一、药品基本上述情况

旧版：ASKC202片

药物：片剂

尺寸：50mg 、200mg

申请事项：药厂申请

申请定义：肥皂1类

刊发阶段：药理学

申请人：浙江奥赛康茯集团有限日本公司

受理号：CXHL2101711、CXHL2101712

二、药品的其他就其上述情况

ASKC202片是具自律知识产权的1类药厂，是一种类似物、极高选取性的口服催化反应c-MET酶抑制剂。多种腺乳腺癌中出现MET突变改变或蛋白质反常表达现像，之外非小蛋白质肺腺癌、胃腺癌、肝蛋白质腺癌等。MET通路反常激活引起MET突变增为、蛋白质过表达或突变突变，除了作为原发飞轮致腺癌因素，MET过量激活与其它基因表达药物的致病机制就其，其中最主要的为EGFR酶抑制剂的飞轮器致病，5%-22% EGFR 酶抑制剂致病非小蛋白质肺腺癌病人出现MET 突变增为。基因表达c-MET已成为乳腺癌病患教育领域的技术开发首选，国际上批准了两款极高选取性MET酶抑制剂，分别是默克日本公司技术开发的tepotinib和诺华日本公司技术开发的capmatinib，以外国外仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。

ASKC202作为基因表达c-MET的催化反应酶抑制剂，已在一系列药理学前乳腺癌模型中证明了其活性，月内为c-MET通路反常乳腺癌病人提供者一新病患选取。以外上市的极高选取性MET酶抑制剂仅应用于病患MET 14遗传物质冲刺突变的非小蛋白质肺腺癌，尚能并未药物获批应用于EGFR TKI致病c-MET增为型乳腺癌病人。ASKC202单项将与本日本公司三代EGFR酶抑制剂ASK120067联合，应用于一代EGFR酶抑制剂致病的T790M特征性病人，以及应用于三代EGFR酶抑制剂致病的病人，全面性拓展非小蛋白质肺腺癌的目标人群，使更多的病人受惠。ASKC202的技术开发将有助于全面性完善日本公司抗乳腺癌电子产品线，提极高日本公司的竞争力和持续盈利能力，对日本公司的战略布局不可忽视努力功用。

三、风险提示

由于医药电子产品具极高科技、极高风险、极高附加值的特点，药品的前期技术开发以及电子产品从研制、药理学试验报批到开建的周期长、环节多，不易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大入股者谨慎决策，注意提防入股风险。日本公司将按国家有关规定努力西进上述技术开发单项，并及时对单项后续进展上述情况强制执行讯息揭露义务。

亦同日前。

北京奥赛康茯股份集团有限日本公司管理委员会

2021年12月5日