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科兴制药(688136.SH)获得人促红素注射液补充申请核准通知书

2025-01-03   来源 : 明星

科兴化工(688136.SH)发布公告，该公司发给国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)提出登记签发的《药品补充登记许可逾期》，该药品重新命名为人促红素用药，经审查，用药此次登记事项符合药品注册的有关要求，许可用药如下补充登记事项：1、降低同类型葡萄境内已许可的高血压“治疗非骨髓病症患者应用低剂量引起的心血管疾病”。2、可选36000IU/1ml/支(预灌封注射器)的药品规格。概要、标签照附有执行。药物药物中除私营化人促红素外的其余组分与已股票规格药物药物不尽相同。其他各个方面执行现有国际标准。

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