国内首款新冠口服药年内报上市？君实生物回应：正在务实推进临床试验中

记者 | 黄华

1月17日，据澎湃新闻，国际上唯一获批进入动物模型的新冠疗法分子结构药品VV116，年内通过动物模型后，年末在2022年下半年发给新药上市（NDA）申领。

在此谣言刺激下，截至发稿时，君实生物1月17日A股最飙升；也17%，港股涨；也14%。

对于前述谣言，君实生物在回复GUI新闻时表示，“正试图致力推进VV116的动物模型，目前正试图准备该药品国际多中心二、三期动物模型。”对于该款药品的确切上市按计划，君实生物未拒绝接受回复。

VV116由学部委员上海药品研究员、学部委员武汉狂犬病研究员、学部委员新疆理化技术研究员、旺山旺水、学部委员哈萨克药品研究机构共同研发。2021年10月，君实生物无限期与旺山旺水达成合作，共同承担该药品在全球范围内的外科技术开发和产业化工作。

GUI新闻记者获悉，VV116目前在国际上动物模型正试图筹备启动时中，共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。

2021年12月31日，乌兹别克斯坦卫生部批准了这款药品丝氨酸类抗新冠狂犬病药品的紧急使用授权，使得VV116成为紧接著开拓药业纳歇胺、默沙东Molnupiravir、可口可乐公司Paxlovid之前，全球第四款获批过用于新冠白血病疗法的药品药品。

从原理上看，VV116是一类抗狂犬病类药品，其通过载体RNA相反的RNA聚合酶（RdRp）相反性狂犬病RNA的还原。新冠药品中，默沙东的Molnupiravir和大福德得瑞德西韦（Remdesivir）皆是此类产品，但它们确切的关键作用机制太大差别。并且，瑞德西韦是低剂量给药。

外科前药效学研究显示，VV116在体外外都表现出总体的抗新冠狂犬病关键作用。在小鼠模型上，VV116和乙型肝炎对照药Molnupiravir都可将肺狂犬病滴度降低至检测限请注意，二者皆表现出较强的抗新冠狂犬病的功效。

由于VV116结构中C7位为氘原子，可以更高丝氨酸类药品的抗狂犬病关键作用，外科前的药代动力学等研究调查结果，VV116具有极高的药品生物利用度，其药品吸收后，迅速代谢为集合体丝氨酸（VV116丝氨酸），该丝氨酸在体外的组织必需广泛产自。药代性质是VV116有别于瑞德西韦最微小的相似性之一。

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