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贝达药业(300558.SZ)：恩沙替尼获批增加一线病人适应症

2025-05-06   来源 : 电影

格隆汇3同月21日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布，而今，公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的关于恩沙替尼胶囊(简称“恩沙替尼”)单药拟用作“间自体淋巴瘤趋化因子(ALK)阳性的局部后期或心肌梗死非小线粒体心肌梗塞(NSCLC)患者的治疗”(简称“预备队治疗适应症”)的《处方药注册证书》，经审查，抗生素相一致处方药注册的有关明确规定，批准抗生素提高适应症。

恩沙替尼是一种新型强效、高针对性的一代ALK抑制剂，是公司和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主专利权的创新药。

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