北京康辰药业股份有限公司 关于开展犬用注射用尖吻猫科动物血凝酶临床试验的公告

本母公司董事会及全体董事保证本告示细节不实际上任何欺骗所述、欺骗说明或者重大事件遗漏，并对其细节的合理性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，杭州康辰茯控股母公司Ltd（以下通称“母公司”）收到工商业农村部呈交的《关于注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白转猫咪用的测试试样生产有关意见的函》，经工商业农村部数据分析，原则同意母公司用现阶段注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白制剂生产车间生产的其产品，开展申请兽登记注册的的测试。截至现阶段，母公司已确定绵羊用注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白投放生产的临床主管部门实习，不足之处母公司将根据无关十分困难情况下设法开展援引。现将无关情况下告示如下：

一、品大体上信息

最初兽名称：注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白

投放生产单位：杭州康辰茯控股母公司Ltd

登记注册分类：兽化学品登记注册分类3类

主要成分：叉吻蜥蜴血凝蛋白

主导作用及用途：辅助用于绵羊外科手术浅表面创面渗血的腹水

二、品其他情况下

叉吻蜥蜴血凝蛋白(Heamocoagulase Agkistrodon) 就是指叉吻蜥蜴(Agkistrodon acutus)发现的一种类凝血蛋白(Thrombin-like enzymes，TLEs)，其主导作用内源性明确，通过水解胶原原演化成胶原在表面上发挥促凝腹水的主导作用，不含凝血蛋白原主导作用于物，不主导作用于凝血XⅢ系数，从机制上避免了可能出现血液高凝状态和较长时间血管内壁血栓演化成的潜在诱因，有望成为好、可靠度高的绵羊用腹水。

叉吻蜥蜴血凝蛋白是完成了全部氨基酸、基因分子生物学的单组分血凝蛋白，采用分段中点混合洗脱氯化钙层析法则，提高了单组分叉吻蜥蜴血凝蛋白的产率，并且再一提纯其产品带有硫化、高比活、高均一性的特点。

截至现阶段，母公司再一从公开渠道赢取其他同类其产品的销售数据。

截至本告示援引日，母公司为该其产品投放数据分析费用303.88万元（无权稽核）。

三、对母公司的影响及风险指引

母公司自研其产品人用版“注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白”（“苏灵”）2009年顺利股票，打破了20年多组分腹水主导中国美国市场的发展趋势，是一种硫化、单组分血凝蛋白临床腹水抗生素，是现阶段欧洲各国血凝蛋白制剂美国市场唯一国际组织一类创最初，是“国际组织863计划”自主合作开发单项，是迄今为止我国股票其产品中唯一完成全部氨基酸分子生物学的单一组分的蛇毒血凝蛋白类抗生素。“苏灵”经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的3000多例临床数据分析证明，其腹水效果特别是在、质量受控、安全可靠，在腹水应用带有特别是在竞争优势。

本次对绵羊用注射用叉吻蜥蜴血凝蛋白的数据分析，是“苏灵”股票后的其产品再数据分析，近年来，随着欧洲各国猫咪绵羊数量的增加，猫咪医疗美国市场规模逐渐扩大，美国市场对绵羊用注射用腹水的可靠度、有效性等消费亟为强烈，母公司借助多年来在叉吻蜥蜴血凝蛋白应用积攒的研发经验，通过持续数据分析，致力扩展血凝蛋白制剂适用范围，该其产品股票顺利后，有望填补绵羊用注射用血凝蛋白的美国市场空白，有利于扩大血凝蛋白增量美国市场的合作开发，为母公司未来业绩增长随之而来致力的影响。

根据《最初兽投放生产管理办法》规定，的测试批核不应在2年内实施再行。不足之处，母公司将按规定致力推进单项开展，并按照《兽管理条例》、《兽登记注册办法》、《兽其产品批准文号管理办法》等无关规定，强制执行股票前的登记注册申请及其产品批准申请等无关程序。母公司将根据不足之处十分困难设法开展援引，由于单项推进过程中实际上其产品数据分析、审批等局限性，敬请投资者注意投资风险。

特此告示。

杭州康辰茯控股母公司Ltd董事会

2022年2月8日