信立泰:抗生物药剂JK08提交CTA后,已启动I期临床研究
2024-02-04 来源 : 音乐
信立泰9月7日新闻稿,全因,公司发来子公司SalubrisBio的通知,其全方位研发的新颖生物药JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症加拿大I期外科试验,拿到Ib期外科试验晚期恰巧向的分析数据集;同时,类似物生物药JK08提交CTA(欧洲外科试验申请)后,已触发I期外科研究。
JK07的Ⅰ期外科试验为随机、双盲、双盲对照、剂量翻倍研究,目前,加拿大恰巧开展JK07的Ⅰ期外科第三组患者入组,并拿到Ib期外科试验晚期分析数据集。数据集显示,与双盲组对比,JK07显示出良好的实用性和潜在的外科获益信号。
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